เวลาทำการ: จันทร์-ศุกร์ เวลา 08:30-17.30 น.

ติดต่อสอบถามโทร : +662-886-7834 - 5 หรือ Live Chat

 

ภาษา :

Line ID Sales : @ast9014i

ห้องทดสอบความเสถียรของยา (Stability Testing Rooms) ยี่ห้อ ARALAB
หมวดหมู่สินค้า: Stability Testing Chambers
มีให้เลือกใช้งานตั้งแต่ขนาด 5,000 และ 25,000 ลิตร ทั้งแบบควบคุมอุณหภูมิได้อย่างเดียว และ แบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นได้ เครื่องมีหลายขนาด ตั้งอุณหภูมิได้ในช่วง 15 ถึง 45 องศาเซลเซียส และ ควบคุมความชื้นสัมพัทธ์ได้ตั้งแต่ 35% ถึง 95% RH ตามแนวทาง ICH ความน่าเชื่อถือที่ไม่มีใครเทียบได้ในการสร้าง และรักษาสภาวะแวดล้อมให้คงที่ และสม่ำเสมอ ใช้ได้กับ FDA 21 CFR part 11 มีชุดอุปกรณ์ควบคุม และซอฟต์แวร์สำหรับการบันทึกข้อมูล IQ, OQ และ PQ (การรับรองการติดตั้ง การรับรองการปฏิบัติงาน และการรับรองผลการปฏิบัติงาน) สำหรับคุณสมบัติด้านคุณภาพที่จำเป็น

31 มกราคม 2563

ผู้ชม 1080 ผู้ชม

  
Stability Testing Rooms

Following all ICH requirements for Stability testing, these stability ‘walk-in’ chambers have unsurpassed reliability in reproducing and maintaining very uniform Temperature and Humidity conditions for both intermediate and accelerated testing.

ICH Q1A compliant, with FDA 21 CFR part 11 data logging and several shelving configurations available for the most efficient use of the available space and internal volume.

Remote monitoring possible with configurable email notifications of any alarms. IQ, OQ and PQ (Installation Qualification, Operation Qualification and Performance Qualification) included for mandatory quality audits.

Product Details

Internal Dimensions (HxWxD) (MM)

Multiple Dimensions Available

Internal Volumes (Litres)

Multiple Volumes, Starting At 5,000 Litres (5M³) Up to 25,000 Litres (25M³) Or Custom-Designed Rooms

Temperature Range (ºC)

15ºC TO 45ºC (Temperature Range Extension Available From 5ºC to 45ºC)

Temperature Stability

±/-0.5ºC

Temperature Uniformity

±/-1ºC

Humidity Range (% Rh) 35 to 95% Rh
Stability

±/-1% Rh

Uniformity +/- 2% Rh
Lighting Service Lights Only
Shelves Number Of Shelves And Storage Capacity Will Vary With Chosen Model, Shelving Layout And Number Of Tiers.
Electrical Connection 3/N/PE AC 400V 10%; 50Hz
ICH Compliance ICH Q1A
FitiLog Software

FitoLog: Displays and records in real time all the operating data and chamber details in a file. It also informs of any errors, alarms and allows the configuration of alerts, which may be sent by Email or SMS to report the condition of the equipment or warnings of alarms.

FitoLogView: It is a working tool to process the data retrieved with the FitoLog. You can view, print and export to other file types, and analyze the data in other programs (Excel, Access or others).

FitoProgram: This application allows the configuration of test programs on the computer and its upload/integration on the chamber controller trough a wireless or wired connection.

 
 Product Brochure.

 

ขอใบเสนอราคา
Reference Customer (กดที่โลโก้ เพื่อดูเว็บไซต์ของลูกค้าที่สั่งซื้อสินค้ากับทางบริษัท)​
อยู่ในระหว่างการอัพเดทข้อมูล...        
 
Engine by shopup.com