ตู้ทดสอบความเสถียรของยา (Stability Chamber) ยี่ห้อ ARALAB รุ่น FITOCLIMA
มีให้เลือกใช้งานตั้งแต่ขนาด 600 และ 1200 ลิตร ทั้งแบบควบคุมอุณหภูมิได้อย่างเดียว และ แบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นได้ เครื่องมีหลายขนาด ตั้งอุณหภูมิได้ในช่วง -5 ถึง 45 องศาเซลเซียส และ ควบคุมความชื้นสัมพัทธ์ได้ตั้งแต่ 35% ถึง 95% RH ตามแนวทาง ICH ความน่าเชื่อถือที่ไม่มีใครเทียบได้ในการสร้าง และรักษาสภาวะแวดล้อมให้คงที่ และสม่ำเสมอ ใช้ได้กับ FDA 21 CFR part 11 มีชุดอุปกรณ์ควบคุม และซอฟต์แวร์สำหรับการบันทึกข้อมูล IQ, OQ และ PQ (การรับรองการติดตั้ง การรับรองการปฏิบัติงาน และการรับรองผลการปฏิบัติงาน) สำหรับคุณสมบัติด้านคุณภาพที่จำเป็น

แท็ก:

08 ตุลาคม 2561

ผู้ชม 7 ผู้ชม

Product Details
Internal Dimensions (HxWxD)

FITOCLIMA 600 : 1,340x600x660 mm

FITOCLIMA 1200 : 1,980x1,320x660 mm

External Dimensions (HxWxD)

FITOCLIMA 600 : 1,980x730x920 mm

FITOCLIMA 1200 : 1,980x1,450x810 mm

Internal Volumes

600 or 1,200 Litres

Temperature Range

-5ºC to 45ºC

Temperature Stability

±0.5ºC

Temperature Uniformity

±1ºC

Humidity Range

35 to 95% RH

Stability

±1% RH

Uniformity

±2% RH

Shelves

S600 : 4 Shelves and 1.3 mTotal

D1200 : 8 Shelves and 2.6 mTotal

Electrical Connection

1/N/PE AC 230 V ±10%, 50 Hz

ICH Compliance

ICH Q1A

FitiLog Software

FitoLog: Displays and records in real time all the operating data and chamber details in a file. It also informs of any errors, alarms and allows the configuration of alerts, which may be sent by Email or SMS to report the condition of the equipment or warnings of alarms.

FitoLogView: It is a working tool to process the data retrieved with the FitoLog. You can view, print and export to other file types, and analyze the data in other programs (Excel, Access or others).

FitoProgram: This application allows the configuration of test programs on the computer and its upload/integration on the chamber controller trough a wireless or wired connection.